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      新聞發布
      云南召開“十四五”藥品安全規劃新聞發布會
      2021-10-21 16:56  來源:  瀏覽次數:

      云南召開“十四五”藥品安全規劃新聞發布會

       

      1020日,云南省人民政府新聞辦公室在昆明市海埂會堂召開云南省“十四五”專項規劃系列新聞發布會第五場《云南省“十四五”藥品安全規劃》新聞發布會。會上,云南省市場監督管理局黨組成員、云南省藥品監督管理局黨組書記、局長張志剛,省市場監管局藥品安全總監、省藥監局黨組成員、副局長琚健,省藥監局黨組成員、副局長李易蔚全面解讀《云南省“十四五”藥品安全規劃》(以下簡稱《規劃》)的制定背景、基本原則、主要內容等情況,并回答記者提問。會議由云南省人民政府新聞辦公室對外新聞處處長宗霞主持。

      《云南省“十四五”藥品安全規劃》作為指導云南省藥品安全監管,助推生物醫藥產業高質量發展的行動規劃,于2021818日,經云南省市場監督管理局、云南省藥品監督管理局審議通過,并印發實施。《規劃》全面總結了“十三五”時期藥品監管工作發展情況,清晰描繪了2035年遠景目標和“十四五”時期主要目標,系統部署了“十四五”期間重點任務,為新時期把握新發展階段、貫徹新發展理念、構建新發展格局、進一步樹立以人民為中心的藥品監管、全面提升藥品監管能力建設指明了方向。

      展望2035年遠景目標,《規劃》提出要提出與全國同步實現藥品監管體系和監管能力現代化,促進我省生物醫藥產業高質量發展取得顯著成效。形成黨政同責、部門協同、齊抓共管、社會共治的藥品安全治理新格局,人民群眾對藥品的獲得感、安全感更加明顯,健康生活更加美好。

      《規劃》明確,“十四五”時期主要目標是以“四個最嚴”要求為根本遵循,推進監管創新,加強隊伍建設,不斷提升藥品監管內生動力,構建科學、高效、權威的藥品監管體系,形成更加有利于我省生物醫藥產業高質量發展的監管環境,推動藥品監管能力整體進入全國先進行列;加快“云南國門”藥品安全保障能力提升,“守住邊境”“守好國門”,努力闖出一條具有云南特色藥品監管發展的新路子。推動實現藥品安全齊抓共管新格局全面形成、藥品安全監管成效明顯提高、藥品監管隊伍建設得到強化、助推生物醫藥產業高質量發展成效顯著、藥品智慧監管取得新突破、應急處置能力明顯提升等六大目標。

      《規劃》還設定了7項主要指標:《中國藥典》中藥、化學藥品全檢能力達到98%以上,全省生物制品批簽發全檢能力達到全覆蓋;高風險藥品生產企業、重點監管醫療器械生產企業和特殊化妝品生產企業及特殊藥品經營企業監督檢查全覆蓋;藥品批發、零售企業和藥品使用單位納入網格化監管全覆蓋;“兩品一械”抽檢不合格處置率達到100%;涉藥投訴舉報違法線索和藥品安全違法行為調查處置率達到100%;實現省產醫療器械、藥包材的檢驗能力達到95%以上,實現省產出口醫療器械產品檢驗全覆蓋;云南省化妝品企業申報品種注冊和備案檢驗項目達90%以上,實現云南省承擔國家化妝品安全抽檢品種及項目全覆蓋。

      《規劃》明確了“十四五”時期主要任務,聚焦監管創新,提高監管效能,全面推進監管執法、審評審批、藥物警戒、審核查驗、檢驗檢測、疫苗監管、數字賦能藥品智慧監管、突發藥品安全應急、社會共治等“九大體系和能力建設”,實施才發展、監測評價、檢驗檢測、疫苗產業發展技術支撐、數字賦能藥品智慧監管信息化、藥品安全應急反應及中藥(民族藥)標準建設、職業化專業化藥品檢查員隊伍建設等“八大工程”,實現安全監管與生物醫藥產業發展相互促進,推進云南藥品監管體系和監管能力現代化,助推我省生物醫藥產業高質量健康發展。

      在保障措施方面,《規劃》要求各級各部門要對藥品安全工作加強統籌協調領導,將藥品安全作為重要內容納入公共衛生體系統籌規劃建設。各級政府要建立健全疫苗藥品管理工作議事協調機制,統籌藥品安全和經濟社會發展,將藥品安全工作納入地方黨政領導干部政績考核內容。加強部門協同,充分發揮省疫苗藥品領導小組及領導小組辦公室職責作用,建立和完善多部門協調機制,形成全省藥品監管工作“一盤棋”格局。加大對藥品監管經費的投入力度,強化監督評估,健全人才評價激勵機制,激勵干部擔當作為。

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